Mitarbeiter für regulatorische Aufgaben und Sonderthemen (m/w/d)  in Weimar

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Mitarbeiter für regulatorische Aufgaben und Sonderthemen (m/w/d) 

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Abstimmung der Sonderforderungen von und mit Landesbehörden bzw. innerhalb des Konzerns und Erstellung der länderspezifischen TRDs sowie deren Umsetzung in SAP-Zertifikaten
• Erstellung von CoAs, regulatorischen Zertifikaten und QP-Deklarationen für die Einreichung von Variations
• Zusammenstellung von eBRs und MBRs
• Unterstützung und Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelrügen
• Erstellung von statistischen Auswertungen, Trendanalysen und Zuarbeiten im Rahmen der Mängelrügenbeantwortung
• Unterstützung vom Compliant- bzw. Abweichungsmanager
• Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation (unter anderem auch WLT-Druckhistorie, ERATO)

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossenes Studium als Chemie- oder Pharmazieingenieur (m/w/d) (FH) oder artverwandter Abschluss mit langjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse der internationalen gesetzlichen und die Arzneimittelindustrie betreffenden Bestimmungen auf den Gebieten GMP sowie Erfahrung bzgl. regulatorischer Zulassungen wünschenswert
• Gute Kentnisse in MS-Office, sowie LIMS (WLT) und SAP
• Fähigkeit zu selbstständiger und planerischer Tätigkeit
• Freude an der Arbeit im Team sowie Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und gute Kommunikationsfähigkeit
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie die Bereitschaft zur Weiterbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkentnisse in Wort und Schrift

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.

IHRE BEWERBUNG

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden. 

Standort:           ​​ ​   Deutschland : Thüringen : Weimar​

​​Division: ​               Pharmaceuticals​

Referenzcode:      411121​