(Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/i) in Iserlohn

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Jobbeschreibung

Jobangebot MEDICE Das macht uns besonders JobFamilie Bewerbungsprozess Finden Sie bei MEDICE nicht nur einen Job, sondern eine zweite Familie als (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/i) MEDICE Caring with passion Standort: Iserlohn Bereich: Forschung & Entwicklung Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben Übernehmen Sie die Tätigkeiten als (Junior) Manager Regulatory Affairs sowohl für nationale als auch internationale (EU und Non-EU) Zulassungen. Dies betrifft u. a. die nachfolgend aufgeführten Tätigkeiten: Erstellen der notwendigen Dokumentation für Zulassungsanträge (Module 1 – 5) unserer ProdukteErstellung, Aktualisierung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation (Module und 3), Verlängerungen (Renewals) und Änderungen (Variations) für nationale und internationale Zulassungsanträge (In Kooperation mit den jeweiligen nationalen Partnern) Erstellung und Aktualisierung von Texten für PackmittelProjektkoordination der notwendigen Entwicklungsarbeiten und Stabilitätsprogramme in Zusammenarbeit mit internen (Galenik, Qualitätskontrolle) und externen Stellen (Auftragslaboratorien) Zulassungsseitige Betreuung von EntwicklungsprojektenKoordination externer Dienstleister für ZulassungenKoordination von Zulassungsaktivitäten (national, EU, Non-EU)Kontaktpflege bezüglich der betreuten Zulassungen mit den zuständigen Bundesoberbehörden und RP sowie weiteren zuständigen internationalen BehördenAbstimmung und Beratung der einzelnen zuständigen Abteilungen im Hause bei der Erstellung der spezifischen ZulassungsdokumentationenÜberprüfung der Guidelinekonformität der durch interne/externe Stellen gelieferten DokumenteKommunikation mit den regulatorischen Abteilungen und Prüflaboratorien der Wirkstoffhersteller und AuftragslaboratorienBeantwortung von internen und Behördenanfragen zu zulassungsrelevanten Projekten.Bearbeitung und Verfolgung von Change Control- und CAPA-VorgängenPQR-Koordination innerhalb der Zulassungsabteilung Erstellung des PQR-Teils Zulassung (nach Produktaufteilung) Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen und ein individuelles Prämiensystem.Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter. Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen - Dein Profil Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin.Idealerweise runden einige Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassungen Ihr Profil ab. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich. Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit einer Zulassungssoftware, idealerweise mit Amplexor und sind sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen. Ein hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit, Loyalität und Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus.Ihre Arbeitsweise ist eigenständig, strukturiert und zielorientiert.Sie sind ein echter Teamplayer. Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Dich. Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt. Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE den nächsten Karriereschritt als (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/i). Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen. Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an

Extra Informationen

Status
Offen
Ausbildungsniveau
Andere
Standort
Iserlohn
Arbeitsstunden pro Woche
4 - 40
Jobart
Teilzeitjob
Veröffentlicht am
28-02-2021
Tätigkeitsbereich
Medizin / Gesundheitswesen
Führerschein erforderlich?
Nein
Auto erforderlich?
Nein
Motivationsschreiben erforderlich?
Nein
Sprachkenntnisse
Deutsch

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