Junior GMP-Quality Control Manager (ATMP) (m/w/d) in Darmstadt

Jobbeschreibung

> Nur wer die Küste hinter sich lässt, entdeckt neue Welten Um unsere Unternehmensvision Back-up Your Life! mit Leben zu füllen, brauchen wir Menschen wie Sie, die eine neue, hoch inno­vative Gesundheitsvorsorge zu einer medizinischen und wirtschaft­lichen Erfolgsstory machen wollen. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für die Sache: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stammzellen aus der Haut und ABCB5-positive limbale Stammzellen – patentrechtlich abgesichert, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) und mit dem Ziel, Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu eröffnen. Für unsere Tochtergesellschaft RHEACELL produzieren wir Stammzellen in höchster Qualität als Arzneimittel (§13 AMG) für aktuell fünf klinische Studien der Phase I/IIa. Weitere klinische Studien befinden sich in der Antragsphase. Zur Verstärkung unseres hochmotivierten Teams suchen wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit einen: Junior GMP-Quality Control Manager (ATMP) (m/w/d) Unterstützende Tätigkeiten bei der Planung, Koordination und Prüfung von Qualitätsprüfungen, einschließlich der GMP-konformen Dokumentation Erstellung und Prüfung von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen und SOPs Untersuchungen und Erstellung von Berichten auf Grund von OOS-Ergebnissen und Abweichungen Sicherstellung der fortlaufenden Durchführung aller notwendigen Schulungsmaßnahmen des Personals Erstellung von Product Quality Reviews Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten sowie GMP-konformen Stabilitätsprüfungen Planung und Prüfung von Wartungs-, Qualifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) Sehr gute Kenntnisse in (humaner) Zellkultur Sehr gute Kenntnisse in folgenden analytischen Methoden: FACS, ELISA, qPCR, IF Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP regulierten Pharmaunternehmen oder in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld Kenntnisse in der Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) Weitere Anforderungen: Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise Gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick Ausgeprägter Teamgeist, Engagement und Ausdauer Hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse Promotion erwünscht, jedoch nicht zwingend erforderlich Eine Festanstellung in Vollzeit Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweittätigen Unternehmen Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld Ein angenehmes Arbeitsklima in einem kollegialen Team Eine betriebliche Altersvorsorge Einen kostenfreien Parkplatz Ein vergünstigtes Jobticket

Extra Informationen

Status

Inaktiv

Ausbildungsniveau

Andere

Standort

Darmstadt

Arbeitsstunden pro Woche

4 - 40

Jobart

Teilzeitjob

Tätigkeitsbereich

Design / Mode / Handwerk / Kultur

Führerschein erforderlich?

Nein

Auto erforderlich?

Nein

Motivationsschreiben erforderlich?

Nein

Sprachkenntnisse

Deutsch