Manager Quality Assurance als Qualified Person für den Bereich QA Operations (m/w/d)  in Bergkamen

Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.
 

Manager Quality Assurance als Qualified Person für den Bereich QA Operations (m/w/d) 

Innerhalb des weltweiten Bayer API-Netzwerkes ist die Funktion QA Operations in Bergkamen verantwortlich für die operative Qualitätssicherung und die QA Oversight aller APIs im SC Bergkamen. Wir arbeiten eng mit unseren Schnittstellenpartnern in der chemischen und pharmazeutischen Entwicklung, den divisionalen QA-Funktionen, Regulatory Affairs und mit externen Partnern zusammen. Diese Position ermöglicht flexibles Arbeiten einschließlich der Möglichkeit, (teilweise) von zu Hause aus zu arbeiten. Nach Absprache ist eine Teilzeitbeschäftigung (80%) möglich.
Wir suchen einen Kandidaten (m/w/d), der uns bei den folgenden Aufgaben und Tätigkeiten unterstützt:

• Verantwortlich für die Freigabe von APIs und Zwischenstufen zum Versand in der Funktion der Sachkundigen Person nach § 13 und 15 AMG (QP), inklusive aller produktspezifischen und freigaberelevanten QA-Prozesse
• Sicherstellung des Herstellungsprozesses gemäß GMP sowie Sicherstellung der Einhaltung lokaler und behördlicher Anforderungen
• Primärer QA Kontaktpartner für die verantwortliche QP des jeweiligen Pharma Herstellstandortes
• Erstellung von PQR Summary Berichten sowie Prüfung und Bewertung der PQR-Teilberichte aus Produktion und Qualitätskontrolle
• Prüfung und Bewertung von Trends (Produktion, Qualitätskontrolle und Stabilitätsstudien) 
• Verantwortlich für Personalführung und -Entwicklung
• Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen mit Hilfe von OE-Methoden
• Förderung einer Umgebung mit starkem Teamgeist, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation

WAS SIE MITBRINGEN

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Chemie, Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar), vorzugsweise mit Ph.D.
• Mehrjährige Berufserfahrung im QC-, QA- und GMP-Umfeld
• Detaillierte Kenntnisse der organischen und analytischen Chemie 
• Starke Führungsqualitäten, zwischenmenschliche Fähigkeiten und Projektmanagement; Six Sigma/LEAN-Ausbildung bevorzugt
• Fähigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und Veränderungen anzunehmen
• Fähigkeit, Ergebnisse voranzutreiben und innovative Ideen in die Praxis umzusetzen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden. 
 

Standort:           ​​ ​   Bergkamen​

​​Division: ​               Pharmaceuticals​

Referenzcode:      552881​